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첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청
| 신청방법 | 인터넷, 방문, 우편 |
|---|---|
| 신청자격 | 누구나 신청 가능 |
| 처리기간 | 30일(+제출자료 협의 결과에 따라 최종결정) 처리기간 계산 방법 |
| 신청서 | 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서 (첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 : 별지서식 33호) |
| 구비서류 | 있음 (하단참조) |
| 수수료 | 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 |
신청방법
신청 링크로 바로 이동하고 싶으신 분든 아래 링크로 이동하시면 됩니다.
기본정보
- 이 민원은 신속처리 대상으로 지정받은 첨단바이오의약품에 대해 맞춤형 심사를 받고자 하는 경우 신청하는 민원
접수 및 처리기관 (방문시)
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접수 식품의약품안전평가원
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처리 식품의약품안전평가원
※ 각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.
신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)
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민원인이 제출해야 하는 서류
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- 신속처리 대상 지정서 사본
- 첨단바이오의약품의 개발 계획에 관한 자료
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※ 담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.
참고정보
온라인신청
근거법령
- 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 ( 제37조 )
- 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ( 제37조 )
제도를 담당하는 기관 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과
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- ※ 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.
- ※ 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
기타정보
- 최근 내용 변경일 : 2023-03-28 최근 내용 확인일 : 2023-03-28
민원 신청 후기 및 주의사항
요즘 대부분의 민원이 민원24 사이트에서 해결이 가능한데요. 민원24에서 공인인증서를 가지고 직접 해결할 수 있는 민원이 있고 방문해야되는 민원도 있습니다.
만약 민원이 처리되지 않는다면 행정사분들을 찾아가서 도움을 받는 것을 추천드립니다. 행정사는 복잡한 행정 절차를 대신 처리해주는 사람인데요. 대부분 그 분야에서 공무원을 오래 하시다가 나오셔서 행정사를 하시는 경우가 많아서 쉽게 민원을 해결해주십니다.
저도 최근에 민원이 있었는데요. 서류 처리 과정에서 행정기관에서 계속 추가 서류를 요구해 답답했는데, 행정사분이 필요한 모든 서류를 한 번에 정리해 주셨습니다. 진행이 훨씬 매끄러웠어요.
제가 도움받은 행정사님 추천 링크 남겨드릴테니 도움 받으실 분은 참고하세요.
