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건강기능식품 (전문제조업, 벤처제조업)영업허가

건강기능식품 (전문제조업, 벤처제조업)영업허가 정보

신청방법, 처리기간, 수수료, 신청서, 구비서류, 신청자격 정보 제공

신청방법 인터넷, 방문, 우편
신청자격 누구나 신청 가능
처리기간 유형에 따라 다름( 하단 참조 ) 처리기간 계산 방법
신청서 건강기능식품 영업허가 신청서[별지 제1호서식] (건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 : 별지서식 1호)
구비서류 있음 (하단참조)
수수료 방문.우편접수시-50,000원, 인터넷접수시-45,000원

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신청방법

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기본정보

  • 이 민원은 건강기능식품을 제조하고자 하는자가 영업소별로 시설기준에 적합한 시설을 갖추고 지방식품의약품안전청장의 허가를 받고자 할 경우 신청하는 민원사무입니다.

접수 및 처리기관 (방문시)

전문제조업 | 총14일

각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

벤처제조업 | 총10일

각 기관을 선택하면 해당기관 정보조회가 가능하며, 조회된 접수/처리기관에 대한 실제 민원 접수/처리 가능여부는 해당기관에 확인해 주시기 바랍니다.

신청 시 같이 제출 해야하는 서류(구비서류)

  • 민원인이 제출해야 하는 서류
    • 건강기능식품전문제조업

      - 제조하려는 제품의 종류와 제조방법설명서

      - 제조시설의 배치도와 주요 기계·기구류 목록

      - 「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제16조에 따른 품질관리인 선임신고서

      - 「건강기능식품에 관한 법률」 제13조제2항에 따른 교육증명서(미리 교육을 받은 경우에만 해당)

      - 제25조의4제1항제2호에 따른 제품표준서, 제조관리기준서, 제조위생관리기준서 및 품질관리기준서

      - 「먹는물관리법」 제43조에 따라 먹는물수질검사기관이 발행한 수질검사성적서(수돗물이 아닌 지하수 등을 먹는물 또는 건강기능식품의 제조과정이나 세척 등에 사용하는 경우에만 제출)

    • 건강기능식품벤처제조업

      - 건강기능식품의 기능성 원료·성분에 대한 기술관련자료

      - 제조하려는 제품의 종류와 제조방법설명서

      - 「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제16조에 따른 품질관리인 선임신고서

      - 건강기능식품전문제조업소와 체결한 위탁생산계약서

      - 「건강기능식품에 관한 법률」 제13조제2항에 따른 교육증명서(미리 교육을 받은 경우에만 제출)

  • 민원인이 제출하지 않아도 되는 서류 (담당공무원이 확인)
    • 건강기능식품전문제조업

      - 건축물대장(일반/집합)

      - 토지이용계획확인서 1부

      - 결격 사유 유무

    • 건강기능식품벤처제조업

      - 건축물대장(일반/집합)

      - 토지이용계획확인서

      - 벤처기업확인서

      - 결격 사유 유무

담당공무원확인, 본인정보 제공 요구 사항은 본인이 행정정보공동이용에 동의하지 않는 경우 민원인이 제출하여야 합니다.

참고정보

근거법령

제도를 담당하는 기관 :  식품의약품안전처  건강기능식품정책과 043-719-2460

    • ※ 위 담당부서와 전화번호는 이 민원의 제도를 담당하고 있는 (중앙)행정기관입니다.
      개별 민원에 대한 문의 사항은 접수·처리기관(관할처리기관)과 연락하시기 바랍니다.

기타정보

  • 최근 내용 변경일 : 2022-09-26 최근 내용 확인일 : 2022-09-26

민원 신청 후기 및 주의사항

요즘 대부분의 민원이 민원24 사이트에서 해결이 가능한데요. 민원24에서 공인인증서를 가지고 직접 해결할 수 있는 민원이 있고 방문해야되는 민원도 있습니다.

마지막으로 민원이 처리되지 않는다면 행정사를 찾아가서 도움을 받는 것을 추천드립니다. 행정사는 복잡한 행정 절차를 대신 처리해주는 사람인데요. 대부분 그 분야에서 공무원을 오래 하시다가 나오셔서 행정사를 하시는 경우가 많아서 쉽게 민원을 해결해주십니다.

저도 최근에 도움을 받은 적이 있고 비용은 10만원도 안합니다. 제가 부탁한 민원의 경우에 5만원정도에 해결이 가능했습니다. 만약 제가 그걸 처음부터 알아봐서 해결했더라면 일주일은 걸렸을 것 같아요. 마지막으로 행정사 추천 링크 남겨드릴테니 도움 받으실 분은 참고하세요.

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